Nova vacina contra Dengue do Butantan é de dose única protege contra os principais sorotipos do Brasil

A New England Journal of Medicine (NEJM) disponibilizou ontem os dados da Butantan-DV, nova vacina em estudo do Instituto Butantan, contra a Dengue. A vacina se mostrou segura e eficaz, principalmente contra os sorotipos 1 e 2 (DENV-1 e DENV-2), que atualmente circulam muito no país.

O estudo

O estudo de fase 3, controlado por placebo e duplo cego, aconteceu no Brasil, com 16.235 participantes de 02 a 59 anos.

A proposta do estudo é avaliar se a vacina Butantan-DV é capaz de reduzir riscos para "dengue sintomática e virologicamente confirmada de qualquer sorotipo que ocorresse mais de 28 dias após a vacinação". Para isso, se fez uma avaliação com dois anos de acompanhamento.

Para as análises, os participantes foram divididos segundo sua faixa etária: de 02 a 06 anos, de 07 a 17 anos e de 18 a 59 anos, e serão acompanhados por cinco anos.

Eficácia

Dos 16.235 participantes, 10.259 receberam a Butantan-DV e 5.976 receberam um placebo. Os dados de eficácia, durante o acompanhamento de dois anos, estão descritos abaixo:

• Participantes com histórico (já teve ou já foi exposto ao vírus) de Dengue: 89,2%
• Participantes sem histórico de Dengue: 73,6%

Quanto a eficácia da vacina em prevenir Dengue sintomática de qualquer sorotipo, considerando as faixas etárias:

• Participantes de 02 a 06 anos: 80,1%
• Participantes de 07 a 17 anos: 77,8%
• Participantes de 18 a 59 anos: 90%

Já a eficácia contra sorotipos do vírus:

• Contra o sorotipo 1 (DENV-1): 89,5%
• Contra o sorotipo 2 (DENV-2): 69,6%

DENV-3 e DENV-4 não foram detectados durante o período do estudo.

Perfil de Segurança Positivo

Com relação aos dados de segurança, não foram detectadas diferenças significativas de eventos mais sérios entre quem recebeu a Butantan-DV, comparado com quem recebeu o placebo. O grupo vacinado teve um pouco mais de eventos gerais reportados, como dor no braço e dor de cabeça, por exemplo.

Por fim, não houve diferenças quanto à segurança se o participante tinha sido, ou não, exposto à Dengue, anteriormente.

Fornecimento Nacional

O desenvolvimento de uma vacina pelo Instituto Butantan, o qual é uma instituição consagrada e reconhecida pela excelência na produção de vacinas, é um ponto positivo.

Após o termino da fase 3 e com a submissão dos dados e posterior aprovação da Anvisa, poderemos passar pelo processo de incorporação ao SUS, pela CONITEC. Isso poderia nos dar maior liberdade na aquisição dessas vacinas por ter uma produção nacional.

Ainda, por ser de dose única, esse tipo de esquema pode facilitar uma maior adesão da população à vacinação, facilitando a vacinação de viajantes e também em momentos de surtos ou epidemias de Dengue, rapidamente imunizando a população-alvo.

Por que Não Tem Vacina contra Dengue pra Idosos?

A ANVISA aprovou a vacina QDenga, para a faixa etária de 04 a 60 anos. Atualmente, ela está disponível pelo SUS, mas, com a limitação de fornecimento de doses pela farmacêutica Takeda, o Ministério da Saúde iniciará a vacinação para a faixa etária de 10 a 14 anos, em municípios específicos.

A justificativa é pelo número de hospitalizações nessa faixa etária que, após idosos, é significativo, bem como o cenário epidemiológico de casos de Dengue ao longo do tempo nesses locais selecionados.

Apesar de os idosos contabilizarem um elevado número de hospitalizações para a doença, infelizmente, a vacina não está aprovada pela ANVISA para este grupo, por faltar o envio de mais dados de segurança para essa faixa etária, pela farmacêutica.

Dengue no país

Segundo a Agência Brasil, o país pode registrar um número alto de casos em 2024, podendo totalizar entre 1,4 a até 4,2 milhões de casos de Dengue.

Os principais sintomas da Dengue são:

• Dor de cabeça ou atrás dos olhos;
• Dor nas articulações;
• Manchas vermelhas (enxantema) pelo corpo;
• Cansaço, fadiga e mal-estar;
• Náusea e vômitos frequentes;
• Febre alta e/ou persistente;

Apenas a vacinação não é suficiente para controlar os impactos da Dengue no país. Para isso, é preciso eliminar os criadouros do mosquito Aedes aegypti, que é o vetor da Dengue e de outras arboviroses. Evite água parada e tampe bem reservatórios de água em sua residência e arredores.

Vacinas Contra Dengue Disponíveis

No Brasil, temos a QDenga, vacina de duas doses, que está disponível em clínicas privadas para pessoas de 04 a 60 anos, conforme aprovação da ANVISA, e disponível pelo SUS, para pessoas de 10 a 14 anos, em municípios selecionados. A vacina pode ser tomada tanto por pessoas com, quanto por pessoas sem histórico de Dengue.

Já a Dengvaxia, da fabricante Sanofi, é uma vacina de três doses, está disponível apenas em clínicas privadas, é recomendada para pessoas de 09 a 45 anos, e só pode ser recebida por quem tem histórico de Dengue.

Ambas as vacinas são de vírus atenuado/enfraquecido, e não são recomendadas para pessoas com alergia a algum componente da vacina, imunossuprimidos ou imunocomprometidos, gestantes e lactantes.

Referência da notícia:

Kallás, E. G. et al., Live, Attenuated, Tetravalent Butantan–Dengue Vaccine in Children and Adults. New England J of Med (2024)